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血小板抗体检测试剂盒法

    产品名称: 血小板抗体检测试剂盒(Capture法)Capture-P
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403404号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.02
    有效期: 2015-11-01
    变更日期: 2013.02.06
    产品介绍: 【注册人名称】Immucor, Inc.
    【注册人住所】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【生产地址】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3920-2011
    【备注】变更内容:变更代理人由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“海尔施生物医药股份有限公司”,变更注册代理人由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“广州市奥咨达医疗器械咨询有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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