[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血小板抗体检测试剂盒法

    产品名称: 血小板抗体检测试剂盒(Capture法)Capture-P
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403404号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.02
    有效期: 2015-11-01
    变更日期: 2013.02.06
    产品介绍: 【注册人名称】Immucor, Inc.
    【注册人住所】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【生产地址】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【型号、规格】96人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3920-2011
    【备注】变更内容:变更代理人由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“海尔施生物医药股份有限公司”,变更注册代理人由“北京美德嘉华科技发展有限公司”变更为“广州市奥咨达医疗器械咨询有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国内超50亿免疫抑制剂大品种,首家过评来了!
    众所周知,移植排斥是器官移植面临的最大问题。而目前临床上克服移植排斥的方法是,在病人手术做完后直接服用免疫抑制剂来抑制器官移植引起的细胞活化,比如他克莫司。资料显示,他克莫司(),又名,是从链霉菌属中分离出的发酵产物,是一种大环内酯类抗生素抗生素,为一种强力的新型免疫抑制剂,主要通过抑制白介素()的释放,全面抑制淋巴细胞的作用,较环孢素()强倍。临床实验表明,其在心肺肠骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时在治疗特应性皮炎皮炎()系统性红斑狼疮()自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。
    2023/8/2 9:55:05

    国内超50亿免疫抑制剂大品种,首家过评来了!

    贵州百灵参研抗肿瘤药 分析师称竞争力不强
    曾疾驰在跨界道路上的贵州百灵(,收盘价元)正在一步一步回归主业。月日,贵州百灵公告称,日与江西本草天工科技有限责任公司(以下简称江西本草)签订了《技术开发(合作)合同》,双方将共同参与化药类新药表柔比星脂质体开发项目的研究开发。对此,有分析人士认为,贵州百灵正在收缩非医药战线,向医药主业靠拢。不过,也有业内人士认为,贵州百灵此次投资的该类药物研发难度相对不大,其竞争性会打折扣。《每日经济新闻》记者注意到,贵州百灵此前相继跨界肥料地产饮料等行业领域。从去年月开始,贵州百灵斥巨资收购杨国顺杨爱龙持有
    2014/3/31 9:18:04

    贵州百灵参研抗肿瘤药 分析师称竞争力不强

    企业管理切莫空谈执行力
    执行力问题一直是企业管理的一个重大课题。尤其是近年来,不管是企业还是行政事业单位,对如何解决执行力问题的关注是日益增强。然而,虽然花费了巨大的人力财力物力进行了各种尝试,效果却始终不太理想。笔者认为这一问题的解决不应只片面的围绕在“执行力”上,“任何事物都是相辅相成的”,所以深究企业执行力问题的原因在于“根基”不牢!何谓企业的“根基”笔者通过研究几千多家企业的成功之道后发现企业的管理系统决定着企业的发展执行力员工忠诚度等等方方面面的问题。所以,企业的管理系统就是企业的“根基”!单从执行力问题上来
    2010/8/11 9:32:32

    企业管理切莫空谈执行力

    全面推行“黑名单”制度 这些高压线不能碰
    一进黑名单,就不妙了。全面推行黑名单制度日前,陕西省药监局发布“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法(试行)》意见的通知”,意在加强药品(含医疗器械)安全监管,强化企业主体责任落实,推进诚信体系建设,完善行业禁入和退出机制。在范围和概念的圈定方面医疗器械安全“黑名单”是指国家发改委原国家食药监管总局等部门联合印发的《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》(发改财金号)中明确的联合惩戒对象。联合惩戒对象为药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的上市许可持
    2020/6/30 9:02:54

    全面推行“黑名单”制度 这些高压线不能碰

    总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
    为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。特此公告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局年月日仿制药质量和疗效一致性评价工作程序为贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发号),规范仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程,特制定本工作程序。一评价品种名单的发布国家食品药品监督管理总局发布
    2016/5/27 10:00:26

    总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

    Charles River宣布终止16亿美元收购药明康德计划
    据中国医药报讯美国医药实验公司()北京时间月日宣布,已与中国制药外包服务公司无锡药明康德达成共识,双方将终止此前达成的收购方案。与药明康德今年月日发布新闻称,将以每股美元总价亿美元收购药明康德。合并后的公司仍以命名,并将为跨国医药公司政府及科研机构提供外包服务及产品。然而,由于该计划遭到了股东的反对,因此,在与药明康德达成共识后,双方决定终止该收购方案。据悉,将支付药明康德万美元单方终止协议费用。药明康德仍将是一个独立的公司。
    2010/8/6 13:50:21

    Charles River宣布终止16亿美元收购药明康德计划

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。