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血小板抗体检测试剂盒法

    产品名称: 血小板抗体检测试剂盒(Capture法)Capture-P
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403404号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.02
    有效期: 2015-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Immucor, Inc.
    【注册人住所】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【生产地址】3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA
    【代理人名称】北京美德嘉华科技发展有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】Capture-P微孔板、Capture LISS溶液、Capture-P指示红细胞、Capture-P阳性对照血清(弱)、Capture-P阴性对照血清。产品有效期:1-10℃贮存,有效期为45天。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于血小板IgG抗体的检测。该产品不用于血源筛查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3920-2011

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