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肌钙蛋白测定试剂包化学发光法
产品名称: |
肌钙蛋白 I 测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I ES Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2401057号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.04 |
有效期: |
2014-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR 【生产地址】Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】100测试/包装 【结构及组成】100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素);7.0 mL 结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-cTnI)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;7.7 mL生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-cTnI),溶于含有马血清、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在全自动免疫分析仪(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中心脏肌钙蛋白I(cTnI) 的含量。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/ENG 0535-2010
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