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甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)Access Thyroglobulin Antibody II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2403700号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2X50个测试/盒
    【结构及组成】主要组成成份:R1a:包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于TRIS缓冲液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠和0.1%的ProClin 300];R1b:人体甲状腺球蛋白-碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于TRIS缓冲液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠和0.1%的ProClin 300];R1c:TRIS缓冲液,含<0.1%叠氮钠和0.1%的ProClin 300。产品有效期:2-10℃冷藏并竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于Access免疫测定系统,定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5004-2008

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