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总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



非药品的巧辩之法

当今社会，医疗成为很多患有其难杂症的人民痛苦不堪，用药用不得，治疗没效果，技术不够先进，使得市场存在有病不敢看，有钱看不好的状况。所以不少人会想竟然医生看不好，那不如试试民间秘方，或许侥幸能多活两年。于是就出现了很多称能治百病的非药品广告，它们抓住了人们的心理，所以得到了销售市场。针对这样的情况，国家药监局高度重视，出台了一系列的政策，并列出了五种常见的宣传谎言，告诫消费者要小心陷阱，别掉入商家的策略中。一各种各样的病使用某种药物之后都能治好。包括心脑血管皮肤癌耳背肿瘤等形式多样的其难杂症，适用

2014/8/6 22:59:43



夏天药店面临促销淡季 是“守”还是破？

如今，三伏天已经到来，这也就意味着是一年中气温最高且又潮湿闷热的日子到来了！三伏天的燥热之风已经开始横扫大街小巷，烈烈炎日之下，药店面临促销淡季，真的是这样吗其实不然，只要药店自身有着未雨绸缪之行动，作出一个科学合理的营销规划，那么即使是促销的淡季也能取得良好的销售成绩。这就需要药店做到以下几个方面第一打破观念制约更多的药店认为夏季是销售淡季，那么做任何措施都是于事无补，在这样的观念趋势下，从而导致药店出现“自甘堕落”的现象，开一天店撞一天“钟”，等淡季过去了再想办法提高药店销售业绩。当然这只是

2014/7/21 10:48:38



广东连锁药店新标准：10家门店、仓库500平米以上

广东对连锁药店有新要求。管理零售药店，新办法要实施月日，广东省食药监局开新闻通气会，解读加强药品零售（连锁）企业管理的两份规范性文件。《广东省食品药品监督管理局药品零售连锁企业管理办法》（下称《办法》）与《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（下称《分类办法》）即将实施。家店才能成连锁，仓储面积不少于平米广东食药监局表示，《办法》明确规定了药品零售连锁企业应由总部配送中心（仓库）和至少家连锁门店构成，三者是不可分割的有机整体，也明确了企业总部配送中心（仓库）和连锁

2018/4/16 10:11:29



地市级以下电视台是违法药品广告“重灾区”

全国虚假违法药品广告呈下降趋势，但形势不容乐观，地市级以下电视台是发布虚假违法药品广告的“重灾区”。这是记者近日在哈尔滨举办的“药品广告传播与管理学术论坛”上了解到的。据国家食品药品监管局药品市场监督办相关负责人介绍，在各级电视媒体发布的药品广告中，地市级电视台播出的药品保健食品广告的数量虽然没有省级电视台多，但发布严重违法药品保健食品广告的比率却更大。据年国家局对全国个电视频道月度播发的药品广告抽样调查显示，省级电视台和地市级电视台平均每台播出药品保健食品广告数量分别为条和条，平均每台播出的严

2010/9/25 16:26:39



Respironics California,Inc.公司对呼吸机进行召回

近日，根据飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于电源管理板出现故障等原因，公司对其生产的呼吸机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/7/30 12:00:01