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甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)Access Thyroglobulin Antibody II
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400105号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. ,Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 × 50个测试/盒
    【结构及组成】R1a:包被链霉亲和素并与生物素化人体甲状腺球蛋白结合的Dynabeads顺磁性微粒,悬浮于TRIS缓冲溶液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300]。 R1b:人体甲状腺球蛋白 - 碱性磷酸酶(牛)结合物,溶于TRIS缓冲溶液[含蛋白质(牛)、<0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300]。 R1c:TRIS缓冲溶液,含<0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。 R1d:含封闭聚合物的TRIS缓冲溶液,含<0.1%叠氮钠和0.1% ProClin300。产品有效期:2~10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】Access Thyroglobulin Antibody II(TgAb)测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5745-2012

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