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【出海新进展】两药品分别获FDA和瑞典许可

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药的注射用更昔洛韦获得了瑞典药品管理局发放的上市许可人福医药的盐酸安非他酮缓释片获得了的批准文号。普利制药获瑞典上市许可一药物基本情况药品名称注射用更昔洛韦适应症（）用于治疗免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。（）预防可能发生于有巨细胞病毒感染感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。剂型注射剂规格生产厂家海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况更昔洛韦（）是鸟嘌呤核苷衍生物，与阿昔洛韦类似，是第一个对人类巨细胞病毒有

2023/2/3 10:27:08



医疗器械生产经营企业迎来飞检常态化

飞行检查在药品研发生产经营使用各个环节已经逐渐发挥出调查问题管控风险震慑违法行为等方面的重要作用，而围绕医疗器械企业的飞行检查也开始不断升级，并对研发单位生产企业销售公司和临床机构提出了更高要求，进一步为医疗器械全程监管保驾护航。飞检加速医械洗牌年月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（年第号）；年月日进一步公告《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），要求自年月日起，加强医疗器械经营管理，规范医疗器械的经营管理行为，强化日常监督，保证

2016/1/25 9:05:45



养生保健：吃饭八分饱有助长寿

日本专家研究发现，饱餐可导致脑动脉硬化，进而演变为老年性痴呆关东大学的调查说明，有的老年性痴呆病人与年轻时食量过大有关。也有研究表明，大肠中的细菌能将肠道中未被分解的蛋白质分解成氨硫化氮组织胺吲哚等有毒物质长期饱餐或便秘者，大便在肠中滞留时间长，有毒物质积聚多至超过肝脏解毒功能，毒物会通过血脑屏障损害中枢神经，使记忆语言思维等神经活动常处于抑制状态而降低智力水平。科学家曾对日本荷兰等世界上个长寿地区研究发现长寿者几乎都有吃饭不求饱的习惯。美国人寿保险公司的统计表明，凡因过食超重的人，比平常人要短

2011/4/18 15:52:31



杭州紧急开展冰淇淋机器专项检查

近日，美国媒体曝光麦当劳冰淇淋机器发霉事件。为确保市民吃得放心安全，杭州市市场监管局立即下发紧急文件，组织各地市场监管局对麦当冰淇淋机器开展监督检查，并举一反三对肯德基星巴克等其他涉及冰淇淋销售的餐饮单位开展专项执法检查。全市各地市场监管部门积极行动，对辖区内门店逐一进行排查，重点对冰淇淋机器后置凹槽进行拆卸检查，查阅清洗消毒登记记录，并调取相关视频监控记录。截止目前，全市共监督检查制售冰淇淋餐饮单位家，总体情况良好，未发现媒体报道的相关问题。下一步，杭州市将继续以冷饮食品饮料等为重点品种，加强

2017/8/3 9:07:01



孔仁堂降脂宁颗粒服用禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。降脂宁颗粒，中成药名。由山楂（去核）制何首乌决明子荷叶组成。医保乙类。本品为黄棕色的颗粒，味酸甜。孔仁堂降脂宁颗粒服用禁忌尚不明确。请以产品实际附带说明书为准。孔仁堂降脂宁颗粒注意事项孕妇慎用。请以产品实际附带说明书为准。孔仁堂降脂宁颗粒外包装孔仁堂降脂宁颗粒生产厂家复寿堂药业河南省有限公司成立于年月日，注册地位于义马市西工区天山路西，法定代表人为陈志华。经营范围包括许可项目药品生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项

2023/10/30 14:11:23



第四批国采降幅预测！寡头或垄断竞争

按照国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（）》的公告，月日，第四批国采将正式开标。寡头或垄断竞争此次集采共涉及个品种个品规，其中注射剂个，滴眼剂个，其余均为口服制剂。从前三批国采中标结果来看，投标企业的报价策略越来越理性。由中标规则可知，投标企业数量超过家以上时，进入淘汰赛，必然会有企业被淘汰出局。此时，竞争格局可分为寡头和垄断竞争两种方式。寡头是指个投标企业（中标企业数量为）中，参标企业可以推测或判断彼此报价策略，即几家国内仿制药企业一家原研药企业的品种中，国

2021/2/2 9:13:53