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眼科激光治疗仪

    产品名称: 眼科Nd:YAG激光治疗仪Ophthalmic Photodisruptor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3240356号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.02.21
    有效期: 2012-02-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Quantel Medical
    【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
    【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】Optimis II
    【结构及组成】该产品由激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。激光波长1064nm±10nm;光束模式为多模;脉冲重复频率:1.5Hz±0.3Hz;脉冲宽度:8ns±1ns;光斑尺寸:10μm±2μm;激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ、双脉冲时预置值最大为18mJ、三脉冲时预置值最大为25mJ,预置值与实际值的误差不大于±20%;瞄准激光波长:637nm±30nm;输出功率<1.0mW。裂隙灯显微镜分辨率:放大率为10X时,分辨率为53lp/mm、放大率为16X时,分辨率为74.9lp/mm、放大率为25X时,分辨率为100lp/mm;裂隙灯最小光斑尺寸不大于0.5mm;裂隙灯光斑照度最高不低于120000lx。
    【适用范围】该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0163-2008《眼科Nd:YAG激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
    【备注】Quantel Medical

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