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眼科激光治疗仪
产品名称: |
眼科Nd:YAG激光治疗仪Ophthalmic Photodisruptor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3240356号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.02.21 |
有效期: |
2012-02-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Quantel Medical 【注册人住所】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【生产地址】21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】Optimis II 【结构及组成】该产品由激光治疗仪控制台(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控连锁连接器、颏托和带有后盖的操作台组成。激光波长1064nm±10nm;光束模式为多模;脉冲重复频率:1.5Hz±0.3Hz;脉冲宽度:8ns±1ns;光斑尺寸:10μm±2μm;激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ、双脉冲时预置值最大为18mJ、三脉冲时预置值最大为25mJ,预置值与实际值的误差不大于±20%;瞄准激光波长:637nm±30nm;输出功率<1.0mW。裂隙灯显微镜分辨率:放大率为10X时,分辨率为53lp/mm、放大率为16X时,分辨率为74.9lp/mm、放大率为25X时,分辨率为100lp/mm;裂隙灯最小光斑尺寸不大于0.5mm;裂隙灯光斑照度最高不低于120000lx。 【适用范围】该产品临床适用于用于眼科眼前节虹膜、后囊切开术中。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0163-2008《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司 【备注】Quantel Medical
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