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眼科激光治疗仪

    产品名称: 眼科Nd:YAG激光治疗仪Ophthalmic Photodisruptor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3244793号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】QUANTEL MEDICAL
    【注册人住所】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
    【生产地址】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE
    【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司
    【型号、规格】Optimis II
    【结构及组成】产品组成:激光治疗仪控制组件(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的激光操作台。性能参数:工作激光1)激光波长:1064nm±5nm;2)光束模式:多模;3)单脉冲输出激光脉冲持续时间:4ns±20%;4)激光脉冲串最大可发射重复频率:1.5Hz±0.3Hz;5)激光输出焦斑直径:10μm±2μm;6)激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;双脉冲时预置值最大为18mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;三脉冲时预置值最大为25mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;7)激光输出光束会聚角:应不小于14°;8)激光终端输出能量不稳定度:≤±10%;9) 激光终端输出能量复现性:应优于±10%。瞄准激光:1)激光波长:637nm±30nm;2) 激光输出功率:<1.0mW。
    【适用范围】该产品临床适用于眼前节虹膜、后囊切开术中。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【生产厂商名称(中文)】法国光太医疗公司
    【产品标准】YZB/FRA 5645-2014《眼科Nd:YAG激光治疗仪》
    【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司

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