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眼科激光治疗仪
产品名称: |
眼科Nd:YAG激光治疗仪Ophthalmic Photodisruptor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3244793号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QUANTEL MEDICAL 【注册人住所】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE 【生产地址】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【型号、规格】Optimis II 【结构及组成】产品组成:激光治疗仪控制组件(包括裂隙灯显微镜、治疗激光系统、瞄准激光系统)、遥控联锁连接器、颏托和带有后盖的激光操作台。性能参数:工作激光1)激光波长:1064nm±5nm;2)光束模式:多模;3)单脉冲输出激光脉冲持续时间:4ns±20%;4)激光脉冲串最大可发射重复频率:1.5Hz±0.3Hz;5)激光输出焦斑直径:10μm±2μm;6)激光终端输出能量:单脉冲时预置值最大为10mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;双脉冲时预置值最大为18mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;三脉冲时预置值最大为25mJ,预置值与实际值的误差应不大于±20%;7)激光输出光束会聚角:应不小于14°;8)激光终端输出能量不稳定度:≤±10%;9) 激光终端输出能量复现性:应优于±10%。瞄准激光:1)激光波长:637nm±30nm;2) 激光输出功率:<1.0mW。 【适用范围】该产品临床适用于眼前节虹膜、后囊切开术中。 【生产国或地区(中文)】法国 【生产厂商名称(中文)】法国光太医疗公司 【产品标准】YZB/FRA 5645-2014《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 【售后服务机构】北京高视远望科技有限责任公司
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