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水胶体敷料
产品名称: |
水胶体敷料Comfeel Wound Dressings |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2641180号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.22 |
有效期: |
2012-05-22 |
变更日期: |
2011.01.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Coloplast A/S 【注册人住所】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark 【生产地址】Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark 【代理人名称】康乐保(中国)有限公司 【型号、规格】3530、3533、3536、3539、3542、3545、3547、3548、3586;3110、3115、3120、3146;3350、3353、3356;3280、3283。 【结构及组成】该产品由羧甲基纤维素钠(CMC)等为主要原料加工制成。其中,在溃疡贴、减压贴和蝶型贴中还添加了藻酸盐。康惠尔水胶体敷料包括:康惠尔透明贴、康惠尔溃疡贴、康惠尔减压贴和康惠尔蝶型贴。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】1.透明贴主要用于渗出液较少的伤口如:浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。透明贴中的骶部专用敷料适用于骶尾部伤口。2.溃疡贴主要适用于有低到中度渗出液的伤口如:腿部溃疡和压疮;也用于浅表烧伤、部分皮层烧伤、供皮区伤口、手术后伤口以及皮肤擦伤。3.减压贴主要用于压疮的预防和治疗。4.蝶型贴主要用于难以固定部位的压疮的预防和治疗。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 1743-2008《水胶体敷料》 【售后服务机构】康乐保(中国)医疗用品有限公司 【备注】代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2008第2641180号"变更为"国食药监械(进)字2008第2641180号(更)",原证自发证之日起作废。
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