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眼内冲洗灌注液商品名必施
产品名称: |
眼内冲洗灌注液(商品名:必施)BSS Sterile Irrigating Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3220896号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.13 |
有效期: |
2012-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. 【型号、规格】250ml, 500ml 【结构及组成】无菌眼内灌注液是一种无菌平衡盐溶液,每毫升溶液中包含氯化钠0.64%、氯化钾0.075%、二水合氯化钙0.048%、六水合氯化镁0.03%、三水合醋酸钠0.39%、二水合柠檬酸钠0.17%、氢氧化钠和/或盐酸(调节pH值)以及注射用水。产品蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品主要用于需要进行灌注的眼部手术。在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液,最长灌注时间不得超过60分钟。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1445-2008《眼内冲洗灌注液(商品名:必施)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
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