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特异性环孢霉素检测试剂
产品名称: |
特异性环孢霉素检测试剂Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2400685号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.03.27 |
有效期: |
2013-03-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【生产地址】Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】1×22 mL,1×11mL 【结构及组成】主要组成成分:抗体/底物试剂A:抗环孢霉素鼠单克隆抗体,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,葡萄糖-6-磷酸盐,氯化钠,膨胀剂,表面活性剂以及包括 0.1%叠氮化钠和 0.005% 的硫酸链霉素的防腐剂;酶试剂B:用细菌(肠膜样明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的环孢霉素, 三羟甲基氨基甲烷缓冲液,膨胀剂,稳定剂以及含有0.1% 叠氮化钠和 0.005% 硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期:产品有效期:2-8℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对全血中的环孢霉素(CsA)进行体外定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0325-2009
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