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电子注射器

    产品名称: 电子注射器Electronic Autoinjector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2544356号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.05
    有效期: 2016-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ares Trading S.A.
    【注册人住所】Zone Industrielle, 1267 Coinsins,Switzerland
    【生产地址】Friesacher Strasse 3 A-9330 Althofen,Austria (Flextronics International GmbH)
    【代理人名称】北京默克药业咨询有限公司
    【型号、规格】RebiSmart
    【结构及组成】产品由注射器主机构成,并配有4节可置换的1.5伏电池。 剂量精度:±0.05ml,最大注射体积0.5ml。
    【适用范围】用于皮下注射默克雪兰诺公司生产的重组人干扰素β1α注射液。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 6004-2012《电子注射器》
    【售后服务机构】北京科园信海医药经营有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.06.06,“代理人名称:北京默克药业咨询有限公司;代理人住所:北京市海淀区北三环西路43号青云当代大厦1736室 ”变更为“代理人名称:默克雪兰诺有限公司;代理人住所:北京市顺义区保汇一街7幢(天竺综合保税区F06库04-06号)”。

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