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甲状旁腺素定标液甲状旁腺素定标液
产品名称: |
甲状旁腺素定标液CalSet PTH甲状旁腺素定标液CalSet PTH |
注册/备案号: |
国械注进20182400081 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-01 |
有效期: |
2023-02-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】4×1.0 mL(冻干品, 复溶体积) 【结构及组成】人血清基质中两种浓度范围的甲状旁腺素和防腐剂。包含:甲状旁腺素定标液1和甲状旁腺素定标液2。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于Elecsys PTH定量检测完整PTH(甲状旁腺素)的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中两种浓度范围的甲状旁腺素和防腐剂。包含:甲状旁腺素定标液1和甲状旁腺素定标液2。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于Elecsys PTH定量检测完整PTH(甲状旁腺素)的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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