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甲状旁腺素定标液甲状旁腺素定标液

    产品名称: 甲状旁腺素定标液CalSet PTH甲状旁腺素定标液CalSet PTH
    注册/备案号: 国械注进20182400081
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-01
    有效期: 2023-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】4×1.0 mL(冻干品, 复溶体积)
    【结构及组成】人血清基质中两种浓度范围的甲状旁腺素和防腐剂。包含:甲状旁腺素定标液1和甲状旁腺素定标液2。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于Elecsys PTH定量检测完整PTH(甲状旁腺素)的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人血清基质中两种浓度范围的甲状旁腺素和防腐剂。包含:甲状旁腺素定标液1和甲状旁腺素定标液2。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于Elecsys PTH定量检测完整PTH(甲状旁腺素)的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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