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脑脊液质控品

    产品名称: 脑脊液质控品CSF Controls
    注册/备案号: 国械注进20162400290
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591,USA
    【生产地址】7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
    【型号、规格】水平1质控品:1×3mL/瓶,水平2质控品:1×3mL/瓶。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】人红细胞和白细胞置于防腐介质中。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于监测脑脊液样本中红细胞 ,白细胞,单个核细胞,多核细胞,中性粒细胞,淋巴细胞,单核细胞以及嗜酸细胞计数时的精确度和准确度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2°C~8°C条件下储存,有效期105天。

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