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多地基药增补目录出炉：独家品种受益

年收官在即，基本药物制度加快落实，为上市药企明年市场销量的增长打开了新的想象空间。截至昨日，甘肃山东江西等省份都已经公布了基本药物增补目录。记者同时获悉，浙江省将在本周五出台基药增补目录。“如果浙江的增补目录出台，我们有个药进目录的可能性很大，一旦进了目录，将有望为明年增加万元的销售收入。”华海药业销售人员对浙江基药增补目录相当期待。“从全国看，基药增补总体趋严，主要市场除广东外均不增补或少增补，利好中药的独家品种。”医药市场人士分析认为。以《江西省基本药物补充品种目录》为例，其增补数量总体稳定

2013/12/19 10:33:35



上海市浦东新区颁发第1000张进口非特殊用途化妆品产品备案证

月日，时值上海浦东在全国率先试点进口非特殊用途化妆品备案管理改革一周年之际，浦东新区向香奈儿（中国）贸易有限公司代表颁发了新区第张进口非特殊用途化妆品产品备案证。年月日，在总局和上海市局的大力支持下，作为“证照分离”改革的重要内容，进口非特殊用途化妆品备案试点改革在浦东新区率先启动。凡从浦东口岸进口，且境内责任人注册地在浦东的首次进口非特殊用途化妆品，由审批管理调整为备案管理。浦东市场监管局本着“放管服”结合的思路，积极开展“大调研”，深入了解境内责任人的实际问题，着力解决备案工作中的难点痛点堵

2018/3/14 10:15:42



青海省食品药品监督管理局“三定”方案出台

年月日，青海省人民政府办公厅印发《青海省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，青海省食品药品监督管理局为省人民政府直属机构，同时加挂省食品安全委员会办公室牌子。整合省食品安全委员会办公室省质量技术监督局省工商行政管理局省食品药品监督管理局等食品监管职能，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全实施统一监管。新组建的省食品药品监督管理局设个内设机构，分别是办公室规划财务处政策法规与宣传处药品生产监管处食品流通消费监管处餐饮服务监管处保健食品监管处药品化妆品注册管理处（中药民族药监

2013/12/24 12:00:01



CFDA严查药物临床试验数据 从源头确保用药安全有效

为确保临床试验数据真实可靠，国家食品药品监管总局日召开药物临床试验数据自查核查电视电话会议，再次要求已申报待审的药品注册申请人，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，不配合核查的注册申请将不予批准。食药监总局副局长吴浈表示，药物临床试验中的问题比较严重，不规范不完整的问题非常普遍，不可靠不真实弄虚作假的问题确实存在，已经严重影响了药品审评审批的正常进行，干扰上市药品有效安全的科学评价，破坏审评审批的正常秩序。“开展药物临床试验数据自查核查，是改革药品审评审批制度组合拳的重

2015/8/19 16:38:57



河北省首次立法加强食品“三小”监管

近日，河北省通过《河北省食品小作坊小餐饮小摊点管理条例》，《条例》共八章六十四条，自年月日起施行。《条例》突出体现了五个方面的监管理念和特点一是更加突出服务功能。《条例》细化了政府服务的具体措施；明确了政府表彰“三小”经营者先进典型的法定义务，在全社会营造诚实守信守法经营的良好氛围；规定了三“免费”制度，充分体现以人为本的原则。二是规范了监管主体和职责权限。《条例》对县级以上人民政府及其食品安全委员会食品药品监督管理部门以及各相关部门的职责权限作了详细规定。同时，注重发挥社会力量，建立举报投诉奖

2016/4/7 14:35:01



转变发展思维推进中药物国际化进程

据相关统计数据显示在全年中我国中成药成功实现亿美元的出口额，数据虽然十分漂亮但中科院专业人士表示我国中成药物出口产品多属于中低端低附加值产品，这不仅赚取的利润低而且对国内也造成了一定的环境污染，专家建议未来我国中药出口应该由生产型行业向服务型转变以提升自身的品牌价值含量。在整体中药物贸易行情中中药进口额长期保持着上涨的趋势而中药出口则愈加艰难，因此如何开辟一条中药出口的新模式成为中药行业共同面对的问题。目前我国中药出口的主要地区还是亚洲等文化认同度高的地区，而欧美地区因为与我国的文化差异较大对中

2013/3/11 20:33:35