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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

产品名称：	尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Urine NGAL Reagent Kit
注册/备案号：	国食药监械(进)字2011第2401588号
注册/备案单位：
批准日期：	2011.05.11
有效期：	2015-05-10
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland 【生产地址】Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司【型号、规格】1×100 测试1×500 测试【结构及组成】试剂盒(1P37) 1瓶(6.6 mL/27.0 mL每瓶)包被了NGAL抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 300。1瓶(5.9mL/26.3mL每瓶)吖啶酯标记的NGAL抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的MES缓冲液中。最低浓度：200.0ng/mL。防腐剂：ProClin300。校准品 6瓶 (4.0 mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品。校准品A ，校准品B ，校准品C ，校准品D ，校准品E 和校准品F 储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B至F中含有重组的人NGAL。防腐剂：ProClin 300。质控品 3瓶 (8.0mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品。低值质控品，中值质控品和高值质控品，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。低值、中值和高值质控品中含有重组的人NGAL。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：在2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。【适用范围】ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)。【生产国或地区（中文）】爱尔兰【产品标准】YZB/IRE 1395-2011

招商信息

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产品名称注册/备案号单位名称批准日期
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Urine NGAL Reagent Kit 国食药监械(进)字2011第2401588号(变更批件) 2011.05.11

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