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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT Urine NGAL Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401588号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.11
    有效期: 2015-05-10
    变更日期: 2012.10.29
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
    【生产地址】Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
    【型号、规格】1×100 测试/盒、1×500 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 1395-2011
    【备注】变更内容:1. 变更注册代理机构:由瑞士雅培制药有限公司北京办事处变更为雅培贸易(上海)有限公司北京分公司 2. 变更有效期:由15个月变更18个月 3.产品说明书内容变更,详见产品说明书更改对比表。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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