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抗内皮细胞抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)Mosaic: Skeletal muscle (Monkey) / HUVEC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2403078号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.12.30 |
有效期: |
2013-12-29 |
变更日期: |
2011.04.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany 【生产地址】D-23560,Lübeck,Seekamp 31, Germany 【型号、规格】FA 1960-0405; FA 1960-1003;FA 1960-1005;FA 1960-1010;FA 1960-2003;FA 1960-2005; FA 1960-2010;FA 1960-0405-2; FA 1960-1003-2; FA 1960-1005-2; FA 1960-1010-2; FA 1960-2003-2;FA 1960-2005-2; FA 1960-2010-2 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 2100-2009 【备注】变更内容:售后服务机构搬迁,产品中文说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室;邮政编码:100020;电话:01085296350;传真:010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号;邮政编码:100101;电话:010 5804 5000;传真:010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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