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可吸收带线骨锚钉系统
产品名称: |
可吸收带线骨锚钉系统Absorbable Suture Anchor System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461473号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.30 |
有效期: |
2012-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨锚(聚乳酸材料)、缝线(带不锈钢针或不带针)组成,缝线类型有三种:PANACRYL缝线为聚(L-丙交酯/乙交酯)组成的可吸收带状缝合线;ETHIBOND缝线为聚酯非吸收性缝合线;ORTHOCORD缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯构成。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】微型骨锚:适用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 。 Bioknotless骨锚:适用于将软组织缝合到骨组织上 。 Panalok骨锚:适用于在肩,肘,踝,膝等关节术后长时间不能活动的软组织和骨的缝合。Spiralok骨锚:适用于肩袖修复 。 LOOPINE LOOP骨锚:与充分的术后固定相关的软组织与骨头的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1823-2008《可吸收带线骨锚钉系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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