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内导管商品名

    产品名称: 内导管(商品名:CPS Aim)Inner Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773423号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.03
    有效期: 2012-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical CRMD
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】410140, 410141, 410142, 410144, 410145, 410146, 410147, 410148。
    【结构及组成】CPS Aim内导管由导管鞘和座组成,用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。该产品由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂、金和聚乙烯制成,环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】CPS Aim内导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可用于传送造影剂或与外导管配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1302-2008《内导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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