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内导管商品名
产品名称: |
内导管(商品名:CPS Aim)Inner Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773423号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.03 |
有效期: |
2012-12-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical CRMD 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A / Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】410140, 410141, 410142, 410144, 410145, 410146, 410147, 410148。 【结构及组成】CPS Aim内导管由导管鞘和座组成,用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。该产品由PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂、金和聚乙烯制成,环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】CPS Aim内导管用于心脏再同步治疗手术时使左心导线易于植入。它也可用于传送造影剂或与外导管配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1302-2008《内导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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