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抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(R) Anti-Tg
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403923号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期: 2014.05.28
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【生产地址】Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 4512-2011
    【备注】变更内容:同意变更的内容见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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