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抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
抗甲状腺球蛋白自身抗体测定试剂盒(化学发光法)LIAISON(r) Anti-Tg |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403923号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DiaSorin S.p.A. 【注册人住所】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【生产地址】Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】2.3ml 磁性微粒悬浮液:磁性微粒,包被有人甲状腺球蛋白; 1.0ml 低浓度定标液:浓度约为80.0IU/mL的人源抗人Tg抗体,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 1.0ml 高浓度定标液:浓度约为3500.0IU/mL的人源抗人Tg抗体,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠); 11.5ml 示踪剂:含山羊源多克隆抗人Tg抗体,用异鲁米诺衍生物标记,磷酸盐缓冲液(含BSA和0.09%叠氮钠);2x28ml分析缓冲液/稀释液:含有BSA和0.09%叠氮钠的磷酸盐缓冲液。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量检测人血清或肝素和EDTA抗凝血浆中抗甲状腺球蛋白自身抗体的含量。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4512-2011
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