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矫形外科骨科手术器械
| 产品名称： |
矫形外科(骨科)手术器械ORTHOPAEDIC SURGICAL INSTRUMENTS |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第1104061号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.09.29 |
| 有效期： |
2017-09-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Global Manufacturing Technology Pty Ltd
【注册人住所】Unit 5/12 Boden Road Seven Hills NSW 2147,AUSTRALIA
【生产地址】Unit 5/12 Boden Road,Seven Hills NSW 2147,AUSTRALIA
【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】产品组成:髓内力线干,髓内力线干柄,股骨定位打入器,股骨踝前截骨器,股骨远端截骨器,股骨打入器,截骨器连接器,股骨踝测量试板,截骨套筒,股骨指深器,股骨截骨板,股骨试踝,股骨试模,胫骨力线杆调节套筒,胫骨近端切除导向器,胫骨远端校准器(含踝部固定夹),后十字交叉韧带拉钩,胫骨保护片,手术置入器,骨锉,持骨钳,固定针拔出器,踝钩,胫骨锥形试模,胫骨平台截骨板,胫骨截骨测探器,骨槌,短头针,大头固定针,间隙试件,胫骨打入器,胫骨试件,胫骨平台试件,髌骨扩孔深度计,髌骨试板,髌骨钳,髌骨扩孔钻盒,髌骨试模,髌骨扩孔钻测试器,髌骨打钻导向器,髌骨扩孔钻钻导向器底套,髌骨铰刀压脚小盘,髌骨铰刀压脚大盘,股骨旋转导向垫片,股骨旋转导向器,扩展钳,3度踝前后截骨板,钻孔套,短IM杆,胫骨平台试垫和定位器。不与有源器械联用，非灭菌包装。材料牌号及符合标准见附录。
【适用范围】本产品适用于膝关节置换手术。
【生产国或地区（中文）】澳大利亚
【产品标准】YZB/AUL 4835-2013《矫形外科(骨科)手术器械》
【售后服务机构】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
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医药数据
