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口腔射线机
| 产品名称： |
口腔X射线机Extraoral Imaging System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第2302632号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.08.12 |
| 有效期： |
2015-08-11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Carestream Health ,Inc.
【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, NY 14608
【生产地址】4 Rue F.Pelloutier, Croissy-Beaubourg,77435 Marne-la-Vallee, Cedex 2,法国
【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
【型号、规格】KODAK 9000C、KODAK 9000C 3D
【结构及组成】产品由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器(型号:TP)、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000C 3D,型号:TD)、X射线管(型号:OPX105;焦点:0.5mm;类型:固定阳极)、X 射线发生装置(型号:CU227)、头部成像装置(型号:CG932)、头颅成像装置悬臂、图像采集处理软件及附属部件组成。设备标称电功率：90 kV，10mA，0.1秒时：900W。高压发生装置管电压范围：60-90kV；管电流范围:2-15mA；加载时间范围：(全景模式)成人全景：13.4s(体形偏瘦)，14.3s(中等体形)，15.1s(体形偏胖)；儿童全景13.0s；(三维扫描模式)10.8s； (头颅模式)0.1-3.2s。
【适用范围】产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000C 3D适用)、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2961-2011《口腔X射线机》
【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
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医药数据
