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口腔射线机

    产品名称: 口腔X射线机Extraoral Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2302633号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Carestream Health, Inc.
    【注册人住所】150 Verona Street,Rochester,NY 14608
    【生产地址】4,Rue F.Pelloutier,Croissy-Beaubourg,77435 Marne-la-Vallee,Cedex 2, 法国
    【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
    【型号、规格】KODAK 9000、KODAK 9000 3D
    【结构及组成】产品由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器(型号:TP)、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000 3D,型号:TD)、X射线管(型号:OPX105;焦点:0.5mm;类型:固定阳极)、X 射线发生装置(型号:CU227)、图像采集处理软件及附属部件组成。设备标称电功率:90 kV,10 mA,0.1秒时:900W。高压发生装置管电压范围:60-90kV;管电流范围:2-15mA;加载时间范围:(全景模式)成人全景:13.4s(体形偏瘦),14.3s(中等体形),15.1s(体形偏胖);儿童全景13.0s;(三维扫描模式)10.8s。
    【适用范围】该产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000 3D适用)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2996-2011《口腔X射线机》
    【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

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