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胰岛素样生长因子测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
胰岛素样生长因子-I测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 IGF-I |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402174号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA 【生产地址】Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】胰岛素样生长因子-I检测单位(LGF1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗胰岛素样生长因子-I。LKGF1:100人份/盒,LKGF5:500人份/盒;胰岛素样生长因子-I试剂楔(LGF2):试剂楔带有条码。7.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗胰岛素样生长因子-I缓冲液。LKGF1:1个,LKGF5:5个;胰岛素样生长因子-I校正品(LGFL,LGFH):两瓶(低、高)含胰岛素样生长因子-I的蛋白/缓冲液基质(无需预稀释),每瓶4毫升。LKGF1:1套,LKGF5:2套;胰岛素样生长因子-I预处理液(LGFA):用于患者样本的手动处理。30毫升不含胰岛素样生长因子-I的缓冲液基质。LKGF1:1瓶,LKGF5:5瓶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1353-2010
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