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上下肢医用外固定支具
产品名称: |
上/下肢医用外固定支具 Fracture fixation splint |
注册/备案号: |
国械备20160761号 |
注册/备案单位: |
Brownmed,Inc. |
批准日期: |
2016-05-24 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20160761号 【备案人名称】Brownmed,Inc. 【备案人注册地址】LAKES BUSINESS PARK 1300 LUNDBERG DR. WEST Spirit Lake, IA USA 51360 【生产地址】LAKES BUSINESS PARK 1300 LUNDBERG DR. WEST Spirit Lake, IA USA 51360 【代理人名称】北京万康伟业国际医疗器械有限公司 【代理人注册地址】北京市东城区东中街44号2号 【产品名称】上/下肢医用外固定支具 Fracture fixation splint 【型号规格】详见附件 【产品描述】膝关节护具、臀部护具、肩关节护具、肘关节护具。采用金属材料和高分子材料制成。非无菌提供,可重复使用。 【预期用途】膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节,限制膝关节的活动范围,防止关节错位和关节损伤,减少关键部位负重,缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定,限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节,限制肘关节的活动范围,防止肘关节的过度伸展。 【备注】膝关节护具用于膝关节手术或受伤后支撑和固定膝关节,限制膝关节的活动范围,防止关节错位和关节损伤,减少关键部位负重,缓解疼痛。臀部护具用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定,限制其活动范围。肩关节护具用于肩袖损伤、盂肱韧带脱位/半脱位、肩部软组织拉伤患者肩部关节的支撑和固定。肘关节护具用于肘关节手术或受伤后支撑和固定肘关节,限制肘关节的活动范围,防止肘关节的过度伸展。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-05-24 【产品有效期】2年 【变更情况】2年
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