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糖类抗原校准品
产品名称: |
糖类抗原19-9校准品ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403125号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6 瓶(4 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品B - F含有1116-NS-19-9反应决定簇(人),制备于含蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2℃~8℃的环境中,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的1116-NS-19-9反应决定簇时,对糖类抗原19-9项目进行校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3133-2014
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