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经皮椎间盘切除器
产品名称: |
经皮椎间盘切除器Percutaneous discectomy device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3102952号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.19 |
有效期: |
2019-06-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GALLINI有限公司 【注册人住所】Via Frattini,15,46100,Mantova,Italy 【生产地址】Via S.Faustino,88,41037 Mirandola,Modena(生产地址);Via S.Antonio in Mercandello,56/C,Novi di Modena,Modena,Italy(仓库) 【代理人名称】北京德迈特贸易有限公司 【型号、规格】DS 17/15 【结构及组成】经皮椎间盘切除器由定位针(包含定位针芯、针座、套管、套管座)、切除装置(包含手柄、收集仓、取样针芯)和清洁刮板组成。套管外径1.60mm,切除装置针体长度15.0cm,前端角度10°。产品为内部电源设备,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期五年。 【适用范围】产品通过经皮穿刺方式旋切并取出腰椎间盘髓核物质,用于经保守治疗无效的腰椎间盘突出症引起的疼痛治疗。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 3153-2014《经皮椎间盘切除器》 【售后服务机构】北京德迈特贸易有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 代理人:北京德迈特贸易有限公司”变更为“ 代理人:北京德迈特科技发展有限公司”。
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