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经皮椎间盘切除器

    产品名称: 经皮椎间盘切除器Percutaneous discectomy device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3102952号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.19
    有效期: 2019-06-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GALLINI有限公司
    【注册人住所】Via Frattini,15,46100,Mantova,Italy
    【生产地址】Via S.Faustino,88,41037 Mirandola,Modena(生产地址);Via S.Antonio in Mercandello,56/C,Novi di Modena,Modena,Italy(仓库)
    【代理人名称】北京德迈特贸易有限公司
    【型号、规格】DS 17/15
    【结构及组成】经皮椎间盘切除器由定位针(包含定位针芯、针座、套管、套管座)、切除装置(包含手柄、收集仓、取样针芯)和清洁刮板组成。套管外径1.60mm,切除装置针体长度15.0cm,前端角度10°。产品为内部电源设备,经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期五年。
    【适用范围】产品通过经皮穿刺方式旋切并取出腰椎间盘髓核物质,用于经保守治疗无效的腰椎间盘突出症引起的疼痛治疗。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 3153-2014《经皮椎间盘切除器》
    【售后服务机构】北京德迈特贸易有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 代理人:北京德迈特贸易有限公司”变更为“ 代理人:北京德迈特科技发展有限公司”。

招商信息

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