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凝血因子检测试剂盒凝固法
产品名称: |
凝血因子VII检测试剂盒(凝固法)Factor VII Deficient Plasma |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404320号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.11 |
有效期: |
2019-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH 【注册人住所】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany 【生产地址】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany 【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司 【型号、规格】10×1ml, 5×1ml ,4×1ml, 6×1ml。(复溶后) 【结构及组成】缺乏凝血因子VII(不到正常人的1%)的冻干人血浆。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8°C 保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于体外检测人血浆中凝血因子VII的含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4928-2014
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