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凝血因子检测试剂盒凝固法

    产品名称: 凝血因子VII检测试剂盒(凝固法)Factor VII Deficient Plasma
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404320号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH
    【注册人住所】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany
    【生产地址】Dieselstrasse 1?84088 Neufahrn,Germany
    【代理人名称】北京美创新跃医疗器械有限公司
    【型号、规格】10×1ml, 5×1ml ,4×1ml, 6×1ml。(复溶后)
    【结构及组成】缺乏凝血因子VII(不到正常人的1%)的冻干人血浆。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8°C 保存,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外检测人血浆中凝血因子VII的含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4928-2014

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