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染色液商品名专用白细胞分类染色液

    产品名称: 染色液(商品名:XS-500i专用白细胞分类染色液 )STROMATOLYSER-4DS FFS-802A
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1404283号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】42mL×3
    【结构及组成】产品组成:聚甲烯次甲基荧光染料、甲醇、乙二醇 。产品有效期:避光保存于2-35℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对稀释和红细胞溶解后的血液样本中的白细胞进行染色,在适用的Sysmex自动血液分析仪进行白细胞5分类以及白细胞计数。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5365-2013
    【备注】2014年1月20日同意更正注册地址和生产地址内容,2013年10月9日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

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