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一次性使用血细胞分离器(商品名)
产品名称: |
一次性使用血细胞分离器(商品名:Optia)Spectra Optia Exchange Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3453228号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CaridianBCT Northern Ireland Ltd. 【注册人住所】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom 【生产地址】Old Belfast Road, Millbrook Larne, Co. Antrim,BT40 2SH, United Kingdom 【代理人名称】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司 【型号、规格】10226 【结构及组成】本分离器由管路(包括采血管路/回输管路),卡匣,分离槽,排气袋和去除袋构成,主要材料为PVC。 【适用范围】和Spectra Opta 血液分离系统配套使用,用于治疗性血液分离应用。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3291-2013《一次性使用血细胞分离器》 【售后服务机构】科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.03.31,“ 生产企业名称:CaridianBCT Northern Ireland Ltd.代理人名称:科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司代理人住所:上海市外高桥保税区基隆路6号外高桥大厦816室”变更为“生产企业名称:Terumo BCT Ltd.代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区)基隆路6号外高桥大厦816室”。
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