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$10亿注射剂大品种 山东新时代入局

月日，山东新时代药业提交了氟维司群注射液注射液的类仿制上市申请。阿斯利康这个超亿美元的注射剂国内仿制异常激烈，目前已有正大天晴和豪森获批并过评，四川汇宇制药也在今年月提交了仿制上市申请。图山东新时代药业最新申报的产品情况来源官网氟维司群为雌激素受体（）下调剂，能够阻断雌激素与的结合，临床用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后的局部晚期或转移性乳腺癌乳腺癌。年，阿斯利康的原研药获批准上市，年全球销售额已超过了亿美元，但随着仿制药发起冲击，原研药的销售额呈现逐年下

2021/12/7 10:02:15



中高端制剂再迎国际化窗口

中国是原料药出口大国，制剂出口占比较小，而中国制剂进军海外，是本土药企转型升级的重要方向。在近日于厦门举办的“首届中国生物医药国际化发展论坛”上，面对密集出台的药监新政，药品质量标准有望进一步提升，并加速与国际接轨。国际化在全新的产业环境下展现出不同以往的新活力。政策调整利好国际化几天前，国务院发布的《关于构建开放型经济新体制的若干意见》指出，我国改革开放正站在新的起点，面对新形势新挑战新任务，要统筹开放型经济顶层设计，加快构建开放型经济新体制；鼓励企业制定中长期国际化发展战略，探索引进来和走出

2015/9/24 9:22:10



总局关于3批次食品不合格情况的通告（2017年第150号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检炒货食品及坚果制品，食用油油脂及其制品，蛋制品，蜂产品，酒类，茶叶及相关制品，水果制品，糖果制品和调味品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次，检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下一总体情况炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次。食用油油脂及其制品批次，不合格样品批次。蛋制品批次，蜂产品批次，酒类批次，茶叶及相关制品批次，水果制品批次，糖果制品批次，调味品批次，均未检出不合格样品

2017/9/12 21:10:01



河北省食品药品监督管理局关于核发《药品GMP证书》的公告2015年第192号

宋体河北省食品药品监督管理局宋体公告仿宋仿宋年第号方正小标宋关于核发《药品证书》的公告仿宋根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经河北省食品药品审评认证中心现场检查技术审核，迁安市乙炔气厂等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，河北省食品药品监督管理局同意发给《药品证书》。现向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局仿宋特此公告仿宋附件河北省药品认证公告目录（第号）仿宋仿宋仿宋仿宋河北省食品药品监督管理局仿宋年月日仿宋（信息公开类型主动公开）

2015/10/30 18:00:01



规范检查是乳腺癌早期诊断的关键

乳腺癌是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的常见恶性肿瘤。但是乳腺癌也是一种容易诊断和治疗的疾病，早期乳腺癌的治愈率高，治疗越早愈后越好。在“国际乳腺癌警示月”即将到来之际，本报记者采访了有关专家，专家们认为，规范检查是我国乳腺癌患者早期诊断的关键。转变观念乳腺癌可防可治每年的月被世界卫生组织确定为“国际乳腺癌警示月”，并把“粉红丝带”作为其国际性标志，旨在唤起社会大众关注乳腺癌防治工作，提高女性健康保健意识，推动乳腺癌筛查的社会普及。近年来，我国乳腺癌的发病率呈明显上升趋势，已居我国沿海发达

2010/9/27 14:58:47



整合医疗产品分销渠道迫在眉睫

过去的两年来基本药物目录及基本药物招标安徽模式在医药与医疗设备行业中引起了广泛关注并造成价格压力，大家一直了忽略了一个问题，就是如何能让目前在中国各大公司各地分销产品时所采取的方法改变。任何一家公司无论涉及什么产品，在中国的分销渠道始终较为困难复杂的问题之一。过去几年为医药与医疗设备寻找合适的分销合作伙伴已变得越来越困难，相当程度上是由于中国医疗改革方式正在使掌握配药及药物采购权的人发生变化。若中国的医疗改革结果成功，实际上，这种复杂性可能会变得更容易加剧。中国各大公立医院资金不足是历史遗留问题

2013/1/27 20:39:44