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数字化线成像系统商品名

    产品名称: 数字化X线成像系统(商品名:FDR D-EVO)Digital Raidography
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2303320号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.10
    有效期: 2016-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIFILM Corporation
    【注册人住所】东京都港区西麻布2丁目26番30号
    【生产地址】岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【型号、规格】DR-ID 600
    【结构及组成】本设备由本体DR-ID 600RU(平板探测器DR-ID 600SE、供电装置DR-ID 600MP、控制柜DR-ID 600MC)、工作站DR-ID 300CL组成。
    【适用范围】本设备能够捕获并显示人体解剖学X射线图像,只能与株式会社日立医疗器械的Radnext 50型X射线摄影装置、北京岛津医疗器械有限公司的RAD SPEEDM型X线摄影系统、SEDECAL(Sociedad Espanola deElectromedicina y Calidad, S.A.)的SEDECAL X PlusLP型X射线摄影系统、富士医疗器材(上海)有限公司的FUJIFILM DR CALNEO型数字化医用X射线摄影系统共同使用。不适用于乳腺X光检查。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 4209-2012《数字化X线成像系统》
    【售后服务机构】富士胶片(中国)投资有限公司

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