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葡萄糖质控液

    产品名称: 葡萄糖质控液ApexBio CONTREX PLUS 5 Glucose Control Solution (Non-sterile)
    注册/备案号: 国械注许20192400005
    注册/备案单位: 五鼎生物技术股份有限公司
    批准日期: 2019-05-22
    有效期: 2024-05-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20192400005
    【注册人名称】五鼎生物技术股份有限公司
    【注册人住所】新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
    【生产地址】台湾新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
    【代理人名称】苏州五鼎生技医疗器械进出口贸易有限公司
    【代理人住所】苏州工业园区科成路2号2号楼106室
    【产品名称】葡萄糖质控液ApexBio CONTREX PLUS 5 Glucose Control Solution (Non-sterile)
    【管理类别】第二类
    【型号规格】水平1 x 1 瓶,水平2 x 1 瓶,水平3 x 1瓶,各2.5mL
    【结构及组成/主要组成成分】葡萄糖、缓冲液、盐类、防腐剂、非反应成分、色素。(具体详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于葡萄糖项目的质量控制
    【产品储存条件及有效期】该产品于室温保存(4℃ ~ 30℃),有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-05-22
    【有效期至】2024-05-21

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