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胆红素定标液
产品名称: |
胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404281号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0 mL (水平2:复溶后2×1.0 mL,水平3:复溶后2×1.0 mL,) 【结构及组成】胆红素定标液为以冻干人血清为基质的含胆红素的产品。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于Dimension全自动生化分析仪上的直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5255-2013
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