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胆红素定标液

    产品名称: 胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404281号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0 mL (水平2:复溶后2×1.0 mL,水平3:复溶后2×1.0 mL,)
    【结构及组成】胆红素定标液为以冻干人血清为基质的含胆红素的产品。产品有效期:储存条件:2-8℃,有效期:10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Dimension全自动生化分析仪上的直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5255-2013

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