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胆红素定标液

    产品名称: 胆红素定标液Bilirubin Calibrator (TBI/DBI CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2400724号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.03.16
    有效期: 2016-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0 mL(水平2:复溶后2×1.0 mL,水平3:复溶后2×1.0 mL,)
    【结构及组成】胆红素定标液为含胆红素的冻干人血清制品。内含: 4瓶(水平2:2瓶×1.0 mL,复溶;水平3:2瓶×1.0 mL,复溶)。产品有效期:储存条件:2-8℃;有效期:10个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于Dimension(r)全自动生化分析仪的直接胆红素(DBI)和总胆红素(TBI)方法的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0417-2012

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