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这只“全球新”药物为何被原研厂家遗弃？

今年，诺华公司将其抗高血压药阿利吉仑（中文商品名”锐思力”）的中国大陆港澳台湾独家代理权转给了李氏大药厂。笔者前几年与李氏大药厂有过合作，为该公司一款类降压药降压药做过市场调研和销售人员专业化培训。而阿利吉仑上市，笔者特别关注过，还收集了产品上市前后的资料。国内销售陷入困境阿利吉仑号称全球唯一上市的肾素抑制剂（现在也没有第二个同类品种），当年确实被医疗界看好。所谓肾素抑制剂是直接从源头抑制肾素血管紧张素系统，且不干扰其他生理过程。无论单独用药还是联合用药，它都有与等相同或更优的降压降压功效。上市

2018/7/11 10:27:51



食品药品监管总局公开征求《医疗器械分类规则（修订草案）》﹙征求意见稿﹚意见

为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督管理总局起草了《医疗器械分类规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。有关单位和公众可通过以下途径和方式提出反馈意见登录中国政府法制信息网（网址）进入首页左侧的“部门规章草案意见征集系统”提出意见。通过信函方式将意见寄至北京市西城区宣武门西大街号院号楼（邮编）国家食品药品监督管理总局法制司，并在信封上注明“《医疗器械分类规则》征求意见”字样。通过电子邮件方式将意见发送至，邮件主题请注明“《医疗器械分类规则》征求意见”字样。通过传

2014/12/4 10:21:01



总局关于65批次中药饮片不合格的通告（2018年第23号）

经北京市药品检验所检验，标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经北京市药品检验所检验，标示为北京冠城药业有限公司河北祁新中药颗粒饮片有限公司河北祁一堂药业有限公司河北全泰药业有限公司安国市祁澳中药饮片有限公司赤峰市紫芝中药有限责任公司黑龙江祥泰中药饮片有限公司哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司上海虹桥中药饮片有限公司江苏华洪药业科技有限公司安徽捷众生物化学有限公司亳州千草药业有限公司亳州市沪谯药业有限公司亳州市永刚饮片厂有限公司北京同仁堂（亳

2018/2/2 17:25:01



谁比「药神」更灵验

作者王波近日一部《我不是药神》的电影搞得手机爆屏，连一些朋友与专业媒体记者也纷纷追问我对该电影的看法，处于好奇甚至有点挑刺儿的心理，周日下午去了影院，看到结尾时还是潸然泪下，居然被感动了。现在忍不住谈谈我的观后感。第一，要感谢编剧，感谢导演，感谢全体演职人员！是你们以灰色喜剧的形式演绎了一个非常沉重的话题；是你们成功的艺术表演（看似避重就轻，实为精心编导），瞬间点燃了全社会与医药界的大争论；是你们用市井之徒的爱憎与生死抗争，勇敢地喊出“我要活着”的朴素心声，因为无论穷人富人官员，还是草民，都会面

2018/7/11 16:21:53



临床数据自查核查收官之作 生产工艺自查大幕拉开

年月日，发布《药物临床试验数据现场核查计划公告》，公布了第批需要进行临床试验数据现场核查的个品种，此次涉及的品种最多。截至到目前，已经公布了个临床试验现场核查产品。回溯整个临床数据自查核查过程，可为接下来要开展的生产工艺自查，提供镜鉴。接近收官月日，公布第批临床试验数据现场核查品种名单，自年月日开始的临床试验自查核查风暴接近收官。第七批临床试验数据现场核查品种（见文后）。这场让超过品种撤回的“自查核查大风暴”，一年多的时间，涤荡了整个行业，梳理这一年多来发布的各类文件，可见其如“疾疾之风”一般的

2016/10/26 9:06:07



给消毒餐具“消毒”该有“硬杠杠”

近日，浙江省杭州市出台了《餐饮具集中消毒单位卫生监督规范》，其中列出了条“硬杠杠”，在食品安全检查过程中只要发现有其中一项不符合标准，卫生监督检查结论即为不合格详见《健康报》月日。近年来，一元钱一套的“消毒餐具”遍布城乡中小餐馆，按理说专业消毒公司清洗加上真空收缩膜包装的餐具应该非常卫生，但是随着媒体对消毒餐具行业潜规则的曝光，消费者惊讶地发现，原本外表光鲜的消毒餐具，实际的卫生状况竟如此令人担忧。透过消毒餐具的种种乱象，其折射出的市场监管漏洞更值得我们关注。目前我国缺乏一套对消毒餐具企业进行有

2010/9/29 14:49:06