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总铁结合力测定试剂盒免疫比浊一步法总铁结合力测定试剂盒免疫比浊一步法

    产品名称: 总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法)VITROS Chemistry Products dTIBC Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172406964
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-03
    有效期: 2022-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】300测试/包装
    【结构及组成】反应成分:试剂1(R1):铬天青B、溴化十六烷基三甲铵、乙酸、三氯化铁六水化合物;试剂2(R2):碳酸氢钠。 其它成分:试剂1(R1):防腐剂、螯合剂和稳定剂;试剂2(R2):缓冲液和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定血清中的总铁结合力(TIBC)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:试剂1(R1):铬天青B、溴化十六烷基三甲铵、乙酸、三氯化铁六水化合物;试剂2(R2):碳酸氢钠。 其它成分:试剂1(R1):防腐剂、螯合剂和稳定剂;试剂2(R2):缓冲液和防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定血清中的总铁结合力(TIBC)的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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