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人工颈椎间盘商品名
产品名称: |
人工颈椎间盘(商品名:PCM)PCM Disc Spacer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461002号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.26 |
有效期: |
2014-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co., KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg 【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg 【代理人名称】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由两个盘组合而成。底座的突起和穹窿部分材料采用超高分子聚乙烯,基盘基体材料采用锻造钴铬钼合金,上下两面带有钛/磷酸钙涂层。灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎前、后路手术中使用,以改善病患疼痛的症状,提高骨融合机率,降低并发症与再次手术比率。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0515-2010《人工颈椎间盘》 【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
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