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人工颈椎间盘商品名

    产品名称: 人工颈椎间盘(商品名:PCM)PCM Disc Spacer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461002号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.26
    有效期: 2014-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co., KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg
    【代理人名称】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由两个盘组合而成。底座的突起和穹窿部分材料采用超高分子聚乙烯,基盘基体材料采用锻造钴铬钼合金,上下两面带有钛/磷酸钙涂层。灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎前、后路手术中使用,以改善病患疼痛的症状,提高骨融合机率,降低并发症与再次手术比率。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0515-2010《人工颈椎间盘》
    【售后服务机构】北京市奥斯比利克新技术开发有限公司

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