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人工颈椎间盘商品名

    产品名称: 人工颈椎间盘(商品名:PCM)PCM Disc Spacer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461002号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.26
    有效期: 2014-04-25
    变更日期: 2011.08.31
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co., KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0515-2010《人工颈椎间盘》
    【备注】变更内容:生产企业名称由Waldemar Link GmbH& Co., KG变更为NuVasive,Inc.,生产企业注册地址由Barkhausenweg 10,22339 Hamburg变更为7475 LuskBlvd.San Diego California 92121 USA。审批结论:根据《医疗器械注册管理办法》等规定,经审查,企业名称、注册地址不予以变更。

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