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总蛋白测定试剂盒双缩脲法
产品名称: |
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)Total Protein |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401040号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.26 |
有效期: |
2012-04-25 |
变更日期: |
2011.04.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd,Brea CA 92821,USA 【生产地址】Lismeehan O`Callaghans Mills County Clare,Ireland 【型号、规格】OSR6132 R1:4X25ml,R2:4X25ml; OSR6232 R1:4X48ml, R2:4X48ml 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/GEM 1420-2008 【备注】变更内容:1生产企业名称由“Beckman CoulterBiomedical Limited”变更为“Beckman Coulter,Inc.”;2生产企业注册地址由“Arthur Cox Building,Earlsfort Terrace,DUBLIN 2, Ireland”变更为“250South Kraemer Blvd,Brea CA92821,USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书和包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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