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过氧化氢低温等离子灭菌系统商品名

    产品名称: 过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名:STERRAD 100S)Sterilizer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2570633号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Sterilization Products
    【注册人住所】33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824
    【生产地址】33 Technology Drive Irvine, California 92618-9824, USA; 322, Toda, Minami-Alps City, Yamanashi-ken, 400-0414 Japan; Hochstrasse 201, 8205 Schaffhausen, Switzerland.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】STERRAD 100S
    【结构及组成】结构:主要由箱体,电源,控制器,微处理器,显示打印系统,真空系统,液压系统,面板,过氧化氢卡匣,保温箱,配件箱,灭菌袋卷,器械盒、化学指示带、验证工具包、生物指示、增强剂与适配器组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10 -6 的无菌保证水平(SAL)。
    【适用范围】用于对医疗器械灭菌。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1295-2008《过氧化氢低温等离子灭菌系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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