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抗核抗体筛查测定试剂盒酶联免疫法
产品名称: |
抗核抗体筛查测定试剂盒(酶联免疫法)ANA Screen KIT (ELISA ) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401543号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.06 |
有效期: |
2012-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orgentec Diagnostika Gmbh 【注册人住所】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany 【生产地址】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany 【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。2.酶结合物溶液(1瓶 15ml),3.质控品(阴性质控品、定标质控品各1瓶 1.5ml)4.样本稀释液(1瓶20ml),5.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml),6.底物TMB溶液(1瓶 15ml),7.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于筛查人类血清或血浆中的抗核抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 1831-2008
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