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抗核抗体筛查测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗核抗体筛查测定试剂盒(酶联免疫法)ANA Screen KIT (ELISA )
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2401543号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.06
    有效期: 2012-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orgentec Diagnostika Gmbh
    【注册人住所】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
    【生产地址】Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Mainz, Germany
    【代理人名称】天津市秀鹏生物技术开发有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】产品主要组成: 1.微孔板条(12x8孔)。2.酶结合物溶液(1瓶 15ml),3.质控品(阴性质控品、定标质控品各1瓶 1.5ml)4.样本稀释液(1瓶20ml),5.清洗缓冲液 50x(1瓶 20ml),6.底物TMB溶液(1瓶 15ml),7.终止液(1瓶 15mI)。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于筛查人类血清或血浆中的抗核抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 1831-2008

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