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上颌牵引器系统商品名
产品名称: |
上颌牵引器系统(商品名:SYNTHES)The Maxillary Distractor System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460800号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-05 |
变更日期: |
2012.12.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】见附页 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成。采用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。非灭菌包装。 【适用范围】该产品用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术,特别是成人和儿童 Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0302-2010《上颌牵引器系统》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”和“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3461375号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461375号(更)”,原证自发证之日起作废。
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