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GMP合规压力前所未有！各国政策大梳理

随着新兴市场国家检查技术的发展，以及现有监管机构检查频率和复杂性增加，为多个市场提供产品的药物制造商面临前所未有的压力，必须预先在所有生产设施推行质量管理。生产质量管理规范（，），是监管部门颁布的适用于所有应用于人体的产品（包括药品和原料药）的强制标准，以规范这类产品的生产和销售。这些法规是各家企业必须达到的最低要求，以确保产品的疗效质量和纯度达到相应的标准。作为药品生产安全性标准的准则，虽然已经在受监管的市场实施了几十年，但是像今天这样成为整个行业的谈论焦点，也许还从来没有过。全球趋势违规的代

2015/6/11 10:23:01



医疗纠纷法庭深受医患双方欢迎

年月，海口市美兰区人民法院医疗纠纷法庭正式成立，海口市所有医疗纠纷案件的一审审理以及医疗纠纷调解协议的审查确认都由医疗纠纷法庭管辖。海口市美兰区人民法院医疗纠纷法庭一改传统的受理案件模式，建立特殊网络立案调解通道，通过与医院网上链接的方式，对已完成医患调解协议的案件进行审查确认，从而简便案件审理环节，节约医患双方的诉讼成本，防止医患矛盾扩大，稳定医患关系和医疗秩序。医疗纠纷法庭庭长程灿表示，年月日，医疗纠纷法庭对原告符某诉讼海南省某三甲医院的医疗纠纷赔偿一案，最终使双方当事人达成和解，即由院方赔

2012/6/5 16:51:03



为什么奥运会有发放「避孕套」的传统？

在疫情防控常态化的情况下，举办奥运会的同时，运动员的生理安全也备受关注，和往届奥运会一样，这一次北京冬奥会也同样向所有运动员提供了避孕套。许多人对此可能会感到些许迷惑，奥运会上为什么要发放避孕套这些避孕套究竟又为谁所用呢发放避孕套是奥运会的“传统”年，韩国汉城（现称首尔）奥运会首次在奥运村免费向运动员发放避孕套只，目的是为了防止艾滋病传播，鼓励安全性行为。此后，这成为了每一届奥运会的国际惯例，举办的每一场奥运赛事，奥运主办方都会发放避孕套。每届奥运会上发了多少用了多少避孕套也成为一个关注点。第一

2022/2/23 10:53:10



国家医保局打击“一药双价”，涉及药品的药企股价重挫

国家医保局月日在公众号上发布了《关于个别药企虚开发票制造“两套价格”问题的关注函》，坚决反对“一药双价”“带金销售”等违法违规行为。其中涉及孢唑肟钠注射液水解蛋白口服溶液等涉案产品是否存在类似问题。据人民日报健康客户端记者不完全统计，涉及相关药品的药企今日股价有所下跌。截至今日收盘，康缘药业益佰制药主要产品分别为银杏二萜内酯葡胺注射液银杏达莫注射液，分别下跌；太极集团灵康药业产品均包含注射用头孢唑肟钠，分别下跌。前海开源基金有限公司首席经济学家杨德龙告诉人民日报健康客户端记者，医药股的波动与医药

2024/12/23 20:36:43



城乡医保整合方案下月完成 八省已实施并轨

上海市日前表示，将于年月日起实施《上海市城乡居民基本医疗保险办法》，建立城乡居民统一的基本医疗保险制度。至此，宣布城乡居民医保并轨的省份已达八个。根据全国人大财政经济委员会的意见，研究制订整合城乡居民基本医疗保险管理体制改革和试点实施意见的工作将在月前完成。据《经济参考报》记者初步统计，截至目前，已有天津青海山东重庆广东宁夏浙江等七个省份完成了城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗制度的整合，并建立起统一的城乡一体的居民基本医疗保险制度，此外，新疆建设兵团也实行统一的居民医疗保险制度。除了上述省

2015/10/27 9:02:54



全球首个！FDA批准了一种脂肪肉瘤患者新药！

软组织肉瘤是一种癌细胞生长在体内软组织中的疾病，包括肌肉肌腱脂肪血管淋巴管神经以及关节周围组织，而脂肪肉瘤是一种生长在脂肪细胞中的特定类型的。几乎可在体内任何部位生长，但最常见于头部颈部臂部腿部躯干和腹部。脂肪肉瘤是成人最常见的软组织肉瘤，也可见于青少年和儿童。脂肪肉瘤通常体积较大，一般为深在性无痛性逐渐长大的肿物，最常发生于下肢如腘窝和大腿内侧腹膜后肾周肠系膜区以及肩部。在不同部位的发生率主要取决于该肿瘤的亚型，包括非典型性脂肪瘤性肿瘤高分化脂肪肉瘤，去分化脂肪肉瘤，黏液样脂肪肉瘤，多形性脂肪

2016/2/5 10:18:57