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病人接口组件

    产品名称: 病人接口组件IntraLase Patient Interface
    注册/备案号: 国械注进20153042402
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.31
    有效期: 2020-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AMO Manufacturing USA,LLC
    【注册人住所】510 Cottonwood Drive,Milpitas,California,95035
    【生产地址】Road.402,Km.4.2,Anasco,PR 00610
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】Intralase Patient Interface
    【结构及组成】该产品组件包括压平镜、吸环部件、注射器。压平镜的原料为石英玻璃、铝和聚丙烯;吸环组件的原料为C-Flex塑料聚合物R70-082、热塑聚碳酸酯HPS1-21481或GR1210-21483、聚氯乙烯7077G-015和尼龙;注射器的原料为聚丙烯、橡胶。灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品与IntraLase iFS和FS型激光器配合使用,用于角膜切除手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】2016年6月23日同意更正注册证编号内容,2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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