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病人接口组件

    产品名称: 病人接口组件IntraLase Patient Interface
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3042331号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.06.29
    有效期: 2016-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AMO Manufacturing USA,LLC.
    【注册人住所】510 Cottonwood Drive,Milpitas,California,95035
    【生产地址】Road.402,Km.4.2,Anasco,PR 00610
    【代理人名称】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】IntraLase Patient Interface
    【结构及组成】该产品组件包括压平镜、吸环部件、注射器。灭菌包装,一次性使用。
    【适用范围】该产品与IntraLase iFS和FS型激光器配合使用,用于角膜切除手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2476-2012《病人接口组件》
    【售后服务机构】眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

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