骨碱性磷酸酶校准品化学发光法商品名骨碱性磷酸酶校准品
产品名称: |
骨碱性磷酸酶校准品(化学发光法)(商品名:Access 骨碱性磷酸酶校准品)Access Ostase Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403167号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.11 |
有效期: |
2012-11-10 |
变更日期: |
2011.02.14 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【型号、规格】S0–S5,2.5 mL/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1620-2005 【备注】变更内容:注册地址由“4300 North HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA”变更为“250South Kraemer Blvd, Brea CA 92821,USA”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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