骨碱性磷酸酶校准品化学发光法商品名骨碱性磷酸酶校准品
产品名称: |
骨碱性磷酸酶校准品(化学发光法)(商品名:Access 骨碱性磷酸酶校准品)Access Ostase Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2403167号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.11 |
有效期: |
2012-11-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0–S5, 2.5 mL/瓶 【结构及组成】主要组成成分:S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质液( 含有表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.5%ProClin** 300)。含0.0 μg/L BAP。S1-S5: 缓冲人体BSA 基质液( 含有表面活性剂、< 0.1%叠氮钠和0.5%ProClin 300) 中水平大约分别为7、15、30、60 和120μg/L 的BAP。校准卡:1。 【适用范围】Access 骨碱性磷酸梅校准品用于校准Access 骨碱性磷酸酶测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的骨碱性磷酸酶(BAP) 水平。产品有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1620-2005
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