相关资讯

总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告（2016年第195号）

为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号），国家食品药品监督管理总局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿》，现予以发布。本附录是定制式义齿生产质量管理规范的特殊要求。定制式义齿生产质量管理体系应当符合《医疗器械生产质量管理规范》及本附录的要求。特此公告。附件医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/12/21 17:36:01



行业洗牌持续！医药市场八大新趋势

临近年关，疫情反复，很多药企除了焦虑疫情影响业绩，还有各种物质和精神的匮乏。经过近年的洗牌，医药市场的发展脉络已经非常清晰。年前，洗牌悄然开始，抗生素抗生素分级管理中药降价基药推进新版陆续推行，商业巨头开始布局全国市场。投资者关注的创新药疫苗诊断试剂都开辟了新赛道。年后，我国生产制造上了一个台阶，一致性评价和创新研发动力不断加码，原研替代颇有成效。渠道格局基本奠定，流通商业布局完成，连锁药房扩张过半，民营医院进入二次整合调整阶段。生物制药行业持续升温，且在疫情催化下未来可期。文号资源重新配置上游

2022/1/18 10:16:21



又有全身用抗细菌药过评！这个亿元产品已达8家

月日，新华制药发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的头孢头孢氨苄胶囊胶囊（和）的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。米内网数据显示，头孢氨苄头孢氨苄年在中国公立医疗机构终端销售额达亿元，截至目前过评产品为胶囊剂，过评企业达家。表药品基本情况图中国公立医疗机构终端头孢氨苄的销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素抗生素药物，最早由美国公司合成，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻度感染感染。米内网数据显示，年在中国城

2020/2/17 10:31:26



中唐牌芪丹通络止痛颗粒：医保谈判 独家专利 全国招商

众所周知，糖尿病的可怕在于它会诱发多种并发症。据美国研究所数据显示，随着糖尿病患者患病时间的不断延长，其出现并发症的风险也就越大。这其中比较容易出现的就是糖尿病周围神经病变，而这也是比较严重的一种并发症。它会损害到人体的神经系统，从而产生一系列的症状。对于大多数的糖尿病患者来说，周围神经病变在初期并不会多大的症状，但如果没有得到及时的治疗，病情不断地加剧，就有可能逐步出现感觉异常，例如是针刺感烧灼感，严重的情况下还会对冷热痛的刺激并没有知觉。而当身体出现了严重的周围神经病变，甚至会因此而截肢或者

2022/1/19 13:54:56



做好医保衔接让“药价谈判”惠民更多

国家卫生计生委日前公布治疗肺癌乙肝乙肝的三种药品价格大幅度降价，标志着国家药品价格谈判机制初见成效。接下来，各地应做好医保支付衔接，逐步扩大药品覆盖种类，让“药价谈判”惠民更多。专利药进口药价格昂贵，一些药品国内外售价相差较大，不断刺痛公众神经。根据以往经验，政府部门如强迫药品降价，极有可能导致常用药和救命药出现“药荒”，最终改头换面后的同类药品反而更贵。年，国家卫计委等多部委启动价格谈判制度，遴选价格高疾病负担重患者受益明显的专利药品作为试点，政府部门“以量换价”大幅降低药价，药企则“以价换量

2016/5/24 9:12:33



炎炎夏日谨防结石来袭

夏季来临，人体出汗多，如果不及时补充水分，常会使尿液浓缩，尿中结晶析出，从而诱发结石，所以夏季要特别注意预防结石症。夏季天气炎热，人们出汗多，导致对钙和盐的吸收能力减弱，当体液流失严重时，尿液浓缩就会导致结晶析出，结晶不断累积从而形成结石。结石形成的另一个原因是夏季人们过多饮用碳酸饮料啤酒等，这些酒水饮料中直接或间接在人体内形成草酸钙，而草酸钙是难容物质，也是结石的主要成分，所以多喝这些饮品也增加了患结石的危险。据医院消息近期结石患者比平时超出三成，这其中又以岁左右的年轻患者较为多见。这些年轻人

2011/7/8 11:55:14